天門華世通,逐夢(mèng)光谷研創(chuàng)新藥

發(fā)布時(shí)間:2022年03月30日
來(lái)源:湖北日?qǐng)?bào)
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3月16日,張發(fā)明(左一)在位于武漢光谷的研發(fā)中心里工作。 (湖北日?qǐng)?bào)全媒記者 柯皓 攝)

湖北日?qǐng)?bào)全媒記者 余瑾毅

3月12日,張發(fā)明帶著研發(fā)團(tuán)隊(duì)從光谷生物城趕往天門。

天門、武漢之間,張發(fā)明不知往返了多少趟。

2005年離開(kāi)制藥業(yè)巨頭美國(guó)禮來(lái)公司,2008年回到家鄉(xiāng)天門創(chuàng)立生物醫(yī)藥企業(yè)華世通,業(yè)務(wù)剛剛穩(wěn)定下來(lái),又在光谷生物城設(shè)立研發(fā)中心。

做國(guó)人用得起的創(chuàng)新藥

天門華世通擁有年產(chǎn)能30噸的多功能生產(chǎn)線,按照美國(guó)和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立,同時(shí)生產(chǎn)多品種的高端醫(yī)藥中間體和原料藥,以及非天然活性氨基酸及高分子聚合物,藥品全部出口美國(guó)、歐洲、日本。

談及移師武漢的原因,張發(fā)明說(shuō)緣于初心。

“10年前,禮來(lái)公司一款擁有專利的抗生素,在國(guó)內(nèi)賣得很貴,就因?yàn)樗鞘忻嫔系奈ㄒ桓哔|(zhì)量品種。”張發(fā)明說(shuō),那時(shí)國(guó)內(nèi)對(duì)仿制藥沒(méi)有一致性評(píng)價(jià),病人只能買高價(jià)進(jìn)口藥。“我們決心要打破國(guó)外壟斷,做國(guó)人用得起的創(chuàng)新藥,這就必須有自己全流程的研發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)。”

2009年,在天門公司資金及其困難的情況下,張發(fā)明在武漢光谷生物城設(shè)立研發(fā)中心。

“天門園區(qū)成熟,但難招到高端人才。武漢高校集聚,科研院所眾多,最難得的是,和北上廣相比,人才穩(wěn)定?!睆埌l(fā)明說(shuō),得益于省、市、區(qū)三級(jí)政府對(duì)生物城的高度重視,以及“3551人才計(jì)劃”等政策,公司在資金、人才、房租等各方面得到了大力的支持,組建了70人的科研團(tuán)隊(duì),全力攻關(guān)腎病高分子及抗腫瘤抗體創(chuàng)新藥。

“救命藥”即將獲批上市

2018年,默沙東研制的PD-1單抗新藥在我國(guó)大陸地區(qū)還沒(méi)上市,僅港澳可以買到,患者每年用藥費(fèi)用高達(dá)約80萬(wàn)元。

“我不僅要做出來(lái),還要比他們更好?!比缃?,張發(fā)明引領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)終于研發(fā)出PD-1免疫抗腫瘤藥并即將拿到國(guó)家藥監(jiān)局的上市批文,在全國(guó)25家醫(yī)院500名患者臨床試驗(yàn)表明,有效率優(yōu)于國(guó)際同類產(chǎn)品。

張發(fā)明的一位朋友患小細(xì)胞肺癌,被醫(yī)生判定僅剩3個(gè)月生存期,在使用其研發(fā)的抗腫瘤藥3個(gè)月后,腫瘤減小一半。一年后,腫瘤接近消失。

“救命藥”帶給張發(fā)明巨大的成就感:“禮來(lái)公司有5萬(wàn)員工,我研發(fā)做得再好,只是其中一個(gè)螺絲釘。在湖北,我們自己命題,有自己的團(tuán)隊(duì),為自己的同胞研發(fā),有主人翁的感覺(jué)。”

創(chuàng)新藥研發(fā)早期投入巨大。塔夫茨醫(yī)學(xué)中心數(shù)據(jù)顯示,成功開(kāi)發(fā)一個(gè)藥物,藥企實(shí)際花費(fèi)為13.95億美金。由于國(guó)內(nèi)藥企開(kāi)發(fā)的多是快速跟進(jìn)的創(chuàng)新藥,即使如此,成本也至少需要2-3億元人民幣。

華世通的免疫抗腫瘤藥研發(fā)前期已投入5000萬(wàn)元,資金緊張之際,張發(fā)明賣掉上海房產(chǎn),股票也低位清倉(cāng)處理??吹饺A世通的決心和該藥前景,近兩年,香港某創(chuàng)投基金和樂(lè)普醫(yī)療相繼投資。

爭(zhēng)取每年推出一款創(chuàng)新藥

“不僅要‘輸血’,還要自身‘造血’?!睉{借天門公司搭建的高分子生產(chǎn)平臺(tái),華世通穩(wěn)定地為國(guó)外藥企提供高分子藥原料中間體,與此同時(shí),武漢公司近年研發(fā)出的兩款仿制藥已上市,天門公司穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)年銷售額收入2億元。

今年,華世通發(fā)展形勢(shì)喜人。PD-1免疫抗腫瘤藥即將上市,可用于肺癌、胃癌、食道癌等13個(gè)瘤種。張發(fā)明測(cè)算,患者使用一年的費(fèi)用約為3.5萬(wàn)元,還可醫(yī)保結(jié)算。此外,華世通研發(fā)的6款治療糖尿病,痛風(fēng)及腎病等代謝性疾病的仿制藥已通過(guò)一致性評(píng)價(jià),4款一類創(chuàng)新藥即將開(kāi)展一期、二期臨床試驗(yàn)。

得益于光谷的支持,今年張發(fā)明的研發(fā)樓將擴(kuò)大一倍,設(shè)立研發(fā)中心和中試車間。近段時(shí)間,張發(fā)明幾乎每天都安排了新員工面試,“公司快速發(fā)展,我們大量缺人,招人是第一要?jiǎng)?wù)。”

這樣的進(jìn)度,張發(fā)明并不滿足,他對(duì)標(biāo)的是一家從江蘇連云港起家的藥企恒瑞醫(yī)藥?!爱?dāng)別人都在做仿制藥賺錢的時(shí)候,他們‘燒錢’做創(chuàng)新藥。每年有1-2個(gè)創(chuàng)新藥上市,才算站得住腳的現(xiàn)代化藥企,我們要向這個(gè)目標(biāo)努力?!?/p>


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