王圓圓:敢闖敢拼的質量技術大拿

發(fā)布時間:2022年12月12日
來源:天門市融媒體中心
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  33歲的王圓圓,現(xiàn)為湖北人福成田藥業(yè)有限公司質量經(jīng)理。她從事質量技術工作10余年,始終如一,扎實工作,憑借深厚的技術功底和敢打能拼的善戰(zhàn)精神,為企業(yè)發(fā)展無私奉獻。
  2016年加入人福成田來,她先后主持并參與完成散劑車間GMP認證、新產品他克莫司軟膏研發(fā)、原料藥車間FDA質量體系提升等項目;她和團隊攻克了一個又一個難關,提出合理化建議20余條,向國家知識產權局申報發(fā)明專利1項、實用新型專利5項,幫助公司提高生產效率50%,節(jié)約成本近百萬元;她充分發(fā)揮特長,積極做好“傳幫帶”,培養(yǎng)了9名技術骨干,開展培訓累計50余次,受訓人員累計500余人次;先后獲評荊楚工匠、湖北向上向善好青年、湖北省優(yōu)秀學習型職工等。談及取得的成績,王圓圓說:“干一行,愛一行,專一行,作為一名質量人,我想的就是鉆研技術,不斷提高產品質量。”
  勤于學習鉆研,從學徒到技術能手
  2011年6月,王圓圓進入湖北端正藥業(yè)有限公司實習,成為一名質量技術學徒。抱著“干一行,精一行”的初心,她跟著師傅下車間,了解產品生產全過程,參與環(huán)境控制、設備驗證等工作?!澳菚r我感覺每天有用不完的力氣,一心鉆業(yè)務、學技術?!惫ぷ髦?,她注重從實踐生產中積累經(jīng)驗,跟蹤了解行業(yè)動態(tài)、技術前沿的發(fā)展,吸收本專業(yè)領域最新最前沿的知識,不斷提升自己。在進入端正藥業(yè)工作的第3個年頭,因為技術扎實,她被提拔為技術主管。
  2016年,王圓圓進入湖北人福成田藥業(yè)有限公司,公司各項管理更加規(guī)范,對她提出了更高的要求。初入公司,面臨全新的挑戰(zhàn),她把自己當成一名學生,虛心請教有經(jīng)驗的老師傅,深入設備檢修現(xiàn)場進行調試,深入質量檢驗現(xiàn)場進行配制,同時利用工作之余,查找了大量質量管理資料,掌握了設備管理、環(huán)境管理、實驗室管理等多項知識,提出了產品外觀調整、灌裝設備改進、生產工藝改進等一系進合理化建議,提升了產品質感,解決了很多工作中的難題。由于工作表現(xiàn)突出,同年,她從一名技術員提升為部門經(jīng)理,成長為獨當一面的技術能手。
  “搞技術的不能離開一線,要一步一個腳印,穩(wěn)扎穩(wěn)打,越是大家解決不了的問題,我越喜歡去干?!彼f。
  

勇于探索創(chuàng)新,匠心守護藥品質量
  2016年,公司啟動他克莫司軟膏新產品研發(fā)項目,王圓圓積極參與到研發(fā)工作中。產品研發(fā)是一個艱苦的過程,她和團隊一起查閱文獻資料、共同探討,經(jīng)過兩年多的努力,成功創(chuàng)新了制備工藝。該制備工藝獲得了一項國家發(fā)明專利,被評選為湖北省高質量專利銀獎。該新藥項目被科技部納入“重大新藥創(chuàng)制科技重大專項——新藥專項課題”。2018年8月,公司最終取得他克莫司軟膏國家藥品注冊批件,這一皮膚科重磅新產品獲得批準上市。對此,王圓圓十分開心:“藥品研發(fā)是與時間賽跑,早一日完成,病患就早一日受益?!?br style="margin: 0px; padding: 0px;"/>  2018年,王圓圓參與了栓劑、軟膏車間GMP認證工作,負責GMP認證文件板塊工作。從軟件到硬件,從材料完整性準備到動態(tài)驗收,一個環(huán)節(jié)都不敢馬虎。經(jīng)過團隊的努力,2019年5月,公司取得藥品GMP證書。
  2021年,公司制定了“國際化”發(fā)展戰(zhàn)略,產品要走出去,就要達到國際質量標準。公司成立了FDA質量體系提升小組,王圓圓是核心成員之一,主要負責驗證、偏差、不良反應、注冊版塊的工作。為了弄懂中、外質量標準的差異,她每天查閱各種資料,對照現(xiàn)有的文件找出需要改進的地方,完成了質量體系差距分析報告,并根據(jù)該報告修訂、新訂了驗證文件12個、偏差文件8個、不良反應文件4個、注冊文件2個,為質量體系的提升打下了堅實基礎?!爸灰趭^,勇于實踐探索,就沒有辦不好的事。”她說。
  進入公司以來,她還先后參與制定了莫匹羅星軟膏、曲咪新軟膏、他克莫司軟膏三項國家標準,使公司的產品質量標準處于國內領先水平。
  樂于“傳幫帶”,力促員工技能提升
  “產品質量是生產出來的”。只有在生產過程中的每個環(huán)節(jié),嚴格按照生產工藝和SOP文件要求進行,才能保證產品的質量。為此,生產人員培訓至關重要。
  一花獨放不是春。為提高一線生產員工的勞動技能,王圓圓積極主導對崗位操作人員的傳幫帶培訓工作。她先后制定了員工培訓方案,編寫了員工培訓教材、PPT課件,并將在生產過程中易出現(xiàn)的問題進行了歸納總結,作為案例進行探討。由她主講的文件PPT既生動有趣,又與實際情況緊密結合,獲得員工的一致好評。
  此外,她還到生產一線,手把手教導操作人員,總結出“眼看、耳聽、手摸”的方法,教他們識別機器故障。如皮帶沿線跑偏裝置的調整、金檢的測試、潤滑系統(tǒng)的維護保養(yǎng)和現(xiàn)場設備積灰的清理等,她總是耐心教授,一次不行兩次,不行再第三次,直到員工掌握。傳授技術,王圓圓可以說是毫無保留,一路走來,她帶出9名技術骨干,提升了各崗位人員的業(yè)務能力和綜合素質。如今,企業(yè)設備故障率大大減少,消耗降低10%,切實提高了產品質量、生產效率。
  展望未來,王圓圓的職業(yè)規(guī)劃很簡單,盡己所能,立足崗位,力求將工作做到盡善盡美,為產品質量保駕護航,在平凡的崗位上挑戰(zhàn)不平凡。(天門市融媒體中心記者 楊蜜)

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